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“以研发为犁，深耕高质量发展”，力捷迅药业的创新之道

时间：2026-07-16来源：网络作者：adminf

在医药行业，研发从来不是一道选择题，而是一道生存题。

近三年来，福建省闽东力捷迅药业股份有限公司（以下简称“力捷迅药业”）累计研发投入超过1.6亿元，2024年研发投入达6132.21万元，占主营业务收入的13.52%。这一组远超行业平均水平的数字，是这家从闽东走出的制药企业对“研发立企”最朴素也最坚定的回答。

从仿制到原创：一款1类新药的“长征”

2026年2月25日，力捷迅药业正式收到国家药品监督管理局颁发的富马酸卢帕替芬胶囊药物临床试验补充申请批准通知书，成功获批开展Ⅲ期临床试验。

这款化药1类创新药的研发，已经走过了整整12年。围绕该药品研发，力捷迅已投入9400万元。作为一种新型三靶点抗过敏药物，富马酸卢帕替芬不仅能拮抗组胺受体、稳定肥大细胞，还能同时与血小板活化因子受体特异性结合，旨在为过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病提供全新的治疗选择。

12年、9400万元，从实验室的分子设计到Ⅲ期临床的关键跨越，这不仅是力捷迅研发定力的缩影，更是中国医药产业从仿制走向原创的时代注脚。在富马酸卢帕替芬之外，公司的创新药管线还有1类创新药R1401-YLP已完成Ⅱ期临床、长效微球2104项目进入工程批生产阶段——研发的持续产出，正在将“创新”从口号变成实实在在的产品管线。

专利“护城河”：让技术成果有“根”

创新药的竞争，本质上是知识产权的竞争。围绕富马酸卢帕替芬，力捷迅已累计获得10项发明专利授权，其中包含4项PCT国际专利，布局覆盖中国大陆、美国、日本、欧洲及中国香港等全球主要医药市场。

2025年12月，公司接连斩获两项核心专利：一是“一种富马酸卢帕替芬新晶型C及其制备方法”，该稳态晶型溶剂残留更低、纯度更高、稳定性突出；二是“一种水合化合物及其制备方法”，保护了富马酸卢帕替芬一水合物的可药用稳定晶型。两项专利从分子晶型源头把控药物品质，为产品构建了高壁垒的知识产权保护期。

不仅是创新药，在现有产品的技术升级上，研发团队同样发力。2025年11月，公司获得两项胞磷胆碱钠杂质相关发明专利，创新性地发现并鉴定出两个具有潜在毒性风险的杂质，为产品质量控制提供了更精准的技术标准。截至目前，力捷迅已累计获得30项发明专利授权——每一项专利背后，都是研发团队对技术深度的持续开掘。

四大省级平台：研发体系的“四梁八柱”

研发不是单点突破，而是系统能力的构建。力捷迅先后建立了“福建省高端药物制剂山海协作创新中心”“福建省冻干粉针剂企业工程技术研究中心”“福建省省级企业技术中心”“福建省太子参资源开发利用企业重点实验室”四大省级技术平台。

这些平台并非挂牌了事。在高端制剂领域，公司承担的省科技重大专项“长效缓释微球注射用醋酸亮丙瑞林微球研究”已于2026年1月顺利通过验收，成功研制出将给药频率从每日一次降至每三个月一次的微球制剂。2025年10月，公司获“一种奥匹卡朋缓释微丸”发明专利授权，有效解决了药物在酸性条件下不稳定、生物利用率低的问题。

从微球到缓释微丸，从创新药到高端制剂，四大省级平台支撑起了一个多层次、宽领域的研发体系，让力捷迅在神经系统、消化系统等传统优势领域持续深耕的同时，也在抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域不断拓展。

近百人研发团队：创新的“第一动力”

再好的研发规划，最终要靠人去执行。力捷迅研发与技术人员占员工总数比例已达14%以上，拥有包括硕博人才、核心技术人才在内的研发人员近百人。这支团队覆盖了新药发现、工艺开发、质量研究、临床试验全链条。

公司先后承担国家科技重大专项（重大新药创制）子课题、福建省科技重大专项、福建省科技计划项目等多个重大科研项目。与此同时，公司连续多年享受研发费用加计扣除优惠政策，2021年至2024年累计金额达1.5亿元，研发费用占营收比重从6%提高到10%——政策红利进一步反哺了研发投入的持续加码。

研发驱动：从实验室到市场的转化闭环

研发的最终价值，在于转化为惠及患者的产品。力捷迅已拥有82项药品批准文号，其中10项纳入国家基药目录、41项纳入国家医保目录。注射用特利加压素除原研药品外，是国内第二家视同通过一致性评价的产品；氢溴酸伏硫西汀片中选第十批国家药品集中采购；复方太子参颗粒成功由处方药转换为非处方药。

在研发成果产业化方面，公司省级重点项目长效缓控释注射剂车间已完成连线调试并投入使用。研发团队将实验室确定的工艺参数精准对接到生产线，让每一项技术突破都能真正转化为老百姓手中的优质药品。

从1类新药挺进Ⅲ期临床，到30项发明专利的累积；从四大省级技术平台的搭建，到近百人研发团队的集结——力捷迅药业用近三十年的坚守证明：研发，才是药企高质量发展的唯一护城河。正如公司始终秉持的“做好药，为健康”的宗旨，在创新的道路上，力捷迅正以研发为犁，深耕不辍。

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